メディカル翻訳に強いサン・フレア アカデミーの「QC点検講座」に注目！

ほかではなかなか受けられない
プロが指導する「ＱＣ点検講座」に注目！

需要が増えている「ＱＣ点検」とは？

翻訳会社サン・フレアを母体にもつ翻訳者養成スクールのサン・フレア アカデミーには、多くのメディカル系講座がある。初級の講座なら、理系の知識がない人でも無理なく学習を始められるだろう。また上級講座では、臨床医学や新薬の承認申請といった、医薬翻訳者に欠かせない知識が身につく。

メディカル系の講座の中でも「ＱＣ点検」について基礎から学べる特別講座は、他校ではめったに受けられない。ＱＣ点検とは、治験・申請関連文書や投稿論文などの品質管理を行なう業務のこと。対象文書と根拠資料を突き合わせ、数値や記号、用語などをチェックして、誤りや疑問点があれば指摘する。主に原文と訳文の２つを突き合わせて行う翻訳のチェックとは異なり、複数の関連文書の構成を理解し、読み解く力が求められる作業だ。

そんなＱＣ点検の需要は近年、増え続けているという。その背景には、日本の製薬業界のグローバル化がある。これまでＱＣ点検は製薬メーカーが自社で行なうのが一般的だったが、いまは社外に委託するのが主流。そのためＱＣ点検者は引く手あまたの状態であり、サン・フレア アカデミーでは優秀な人材の育成に力を入れている。

ＱＣ点検の基礎から実践まで、その道のプロが手厚く指導

ＱＣ点検講座の授業は全４回、少人数制で実施され、通学でもオンラインでも受講できる。授業では、実際の作業手順や指摘の書き方、それらの留意点など、ＱＣ点検の基本から解説していく。そのうえで、治験総括報告書（ＣＳＲ）や治験実施計画書（ＰＲＴ）をはじめとした根拠資料を用いて、実務さながらの課題に取り組む。

講師を務めるのは、長年ＱＣ点検やメディカルライティングに従事し、実務でＱＣの指導を行っている専門家だ。提出した課題の添削（フィードバック）はもちろん、受講生から個別に受け付けた質問への回答を含め、プロによる手厚い指導を受けることができる。

さらに４回目の授業のあとには、トライアル（翻訳会社に登録されるための採用試験）を兼ねた最終課題が出される。これに合格すれば、サン・フレアのＱＣ点検候補者として推薦されるため、その後の仕事獲得につながっていく。

また医薬翻訳者やメディカルライターをめざしている人にも、ＱＣ点検を学ぶことをおすすめしたい。なぜなら、ＱＣ点検を通してさまざまな文書に触れると、医薬開発文書、申請文書全般の理解が深まるからだ。サン・フレア アカデミーには、メディカルライティングを学べる講座も用意されている。ＱＣ点検と併せて学習することで、さらなる能力アップが期待できるだろう。

翻訳会社　担当者の声

山本浩子さん
株式会社サン・フレア ライフサイエンス事業本部
メディカルライティング部 責任者
 
最近、ＱＣ点検の需要はとても増えていますが、ニッチな分野のため、お仕事自体をご存じない方も多いのが現状です。そこで2023年からＱＣ点検について紹介するセミナーを開催しています。メディカル系の翻訳を勉強している方に、翻訳だけではなくＱＣ点検という道もあることを知っていただければと思います。
 
こちらの講座で最終課題に合格された方は、サン・フレアのライフサイエンス部署にＱＣ点検候補者として登録推薦をいたします。未経験の方でも、OJT形式でＱＣ点検者としてのお仕事に取り組んでいただきます。

講師の声

ＱＣ点検を通して、医薬翻訳にも役立つ
医学の知識が身につきます

矢萩真弓先生
サン・フレア アカデミー
ＱＣ点検講座　講師
 
ＱＣ点検の実案件では、治験関連の文書と、それを作成するために使用した膨大な根拠資料をチェックしていきます。点検対象の文書のデータに疑問点があったとき、それが間違いなのかどうか、どういうふうに指摘すればいいのか。その答えを、何千ページにおよぶ資料をすみずみまで検索して探し出します。
 
たとえば、この表からこの数値は読み取れない、この文章からこの結論は出てこない、といった指摘は、ある程度の知識がないとできません。また、指定された資料を読み解く力も必要です。そんな宝探しにも似た緻密な作業を上手にできるかどうかが、この仕事のポイント。私はすべての作業が終わったときに、爽快感や達成感を感じますね。間違い探しが好きな方や、医学の知識を吸収できる方ですと、上達するのが早いかなと思います。
 
新薬承認のための資料をチェックする最終ＱＣであっても、なにかしらの修正点が見つかります。そういったものを拾って、最終的に完成版のきれいな文書が申請資料として提出される。そこを支える黒子というところが、ＱＣ点検の意義ですね。
 
医薬翻訳という分野の中でも、ＱＣの仕事はまだまだ認知されていません。しかし医薬関連の文書がどういうふうに作られているのかを知るという意味でも、ＱＣの知識は後々役に立つでしょう。医薬翻訳に興味を持っている方には、ぜひＱＣ点検にも目を向けて、トライしてみていただきたいです。

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